Careers

OPEN POSITIONS

Planning & Control Associate to the QC Laboratory

Job Description - Planning & Control Associate to the QC Laboratory

At Protalix, our focus is to develop, produce and commercialize potentially better therapies for a variety of illnesses through cutting-edge research and development and our proprietary plant cell-based protein expression platform. If you wish to be a part of our success and join a dynamic and professional team that allows personal and professional growth, we are looking for you.
We’re looking for a Planning & Control Associate in the QC Laboratory.

Responsibilities:
As a QC Planning & Control Associate, you will play a crucial role in ensuring the quality and integrity of our laboratory operations
Your responsibilities will include:
•    Assist in QC operational activities to ensure timely and efficient completion of tasks
•    Support oversight of materials and inventory within the QC laboratory to ensure availability and
     proper usage
•    Coordinate testing activities with service laboratories to meet project requirements
•    Execute tasks based on company priorities and operational needs
•    Participate in laboratory investigations and handle deviations under supervision
•    Work effectively within the QC team and collaborate with other departments to maintain high-quality standards

Requirements:
•    B.SC /M.SC
•    Computer Skills: Proficient in using Microsoft Office Suite (Word, Excel) - Mandatory
•    experience with laboratory information management systems (LIMS) Preferred
•    Experience: 1-3 years working in a QC laboratory environment, preferably in the pharmaceutical or       biotechnology industry - Preferred
•    Basic knowledge of analytical techniques and laboratory operations
•    An understanding of GMP principles and their application in a laboratory setting - Preferred
•    Familiarity with data integrity concepts and best practices (ALCOA principles) - Preferred
•    Strong written and verbal communication skills in both English and Hebrew
•    Ability to work effectively in a team environment and collaborate with colleagues
•    Strong multitasking skills 

Non-Clinical / Toxicology Regulatory Affairs Lead

At Protalix, our focus is to develop, produce and commercialize potentially better
therapies for a variety of illnesses through cutting-edge research and development and
our proprietary plant cell-based protein expression platform.
If you wish to be a part of our success and join a dynamic and professional team that
allows personal and professional growth, we are looking for you.
We’re looking for a Non-Clinical and Clinical RA Lead.
The Non-Clinical and Clinical RA Lead is responsible for supporting R&D in its non-clinical planning efforts, planning and managing the Toxicology studies as well as supporting clinical regulatory submissions The individual will work collaboratively with cross-functional teams, including R&D, bioanalytical, clinical and quality as well as liaise with CROs and relevant regulatory consultants. He/She will report to the Head of Regulatory Affairs.

Key Responsibilities:
1.    Non-Clinical Regulatory leader
o    Ensure regulatory compliance of non-clinical studies planned and performed by R&D
o    Plan and execute toxicological studies to support regulatory submissions and product development
o    Review and ensure compliance with Good Laboratory Practices (GLP) and relevant guidelines for non-clinical research
o    Collaborate with external vendors, CROs, and academic partners to ensure the timely and quality completion of non-clinical studies, including liaising with Legal and Finance
2.    Clinical regulatory Leader 
o    Ensure regulatory submission compliance of clinical studies planned and performed by Clinical Team
o    Coordinate with cross-functional teams to compile and submit high-quality, regulatory-complied, clinical section documents within required timelines.
3.    Regulatory Affairs 
o    Maintain up-to-date knowledge of FDA/EU/ICH guidance, submission processes and regulatory pathways
o    Ensure compliance with applicable regulations (FDA, EMA, ICH, etc.) and industry standards
o    Support any regulatory-related submissions activity, as needed
o    Lead the preparation, writing, and submission of non-clinical regulatory documentation required for pre-INDs, Scientific Advice, INDs, CTAs, NDAs, BLAs, MAAs, and amendments
o    Serve as the regulatory subject matter expert in cross-functional project teams

Qualifications:
•    Education: Master's or PhD in a scientific discipline, or an MD or DVM degree
•    Experience: 5+ years of experience in regulatory affairs/ non clinical safety of innovative drugs within the pharmaceutical industry
•    Knowledge: Understanding of global pharmaceutical regulations, including FDA, EMA, and ICH guidelines.
•    Previous experience with vendors’ management and outsourcing 
•    Previous experience working with cross-functional teams and regulatory consultants
•    Experience with regulatory submissions for both drugs and biologics – advantage 

Skills and Competencies:
•    Excellent written and verbal communication skills in English and Hebrew.
•    Strong project management and organizational skills.
•    Ability to manage multiple projects simultaneously and meet tight deadlines

מיקרוביולוג/ית

חברת פרוטליקס היא חברה ביופרמצבטית ישראלית בעלת פלטפורמה טכנולוגית ייחודית לייצור של תרופות ביולוגיות בתאי צמח. החברה ממוקמת בפארק המדע בכרמיאל ומונה כ-200 עובדים (http://protalix.com). 

תיאור התפקיד:

•    עבודת מעבדה בשיטות מיקרוביאליות קלאסיות ( זריעה ישירה, סינון וכד'), בדיקת אנדוטוקסינים בשיטות של ביולוגיה מולקולרית  (PCR  וכד')

•    ליווי תהליך הייצור לכל אורכו, החל משלב המדיה לגידול ועד המוצר הסופי

•    ניטור מערכות  קריטיות של המפעל ומעקב אחר מגמות

•    מעורבות בוולידציות ופיתוח שיטות מיקרוביאליות, ניסויים ותחקירים

דרישות התפקיד: 

•    תואר ראשון רלוונטי/ הנדסאי עם ניסיון רלוונטי

•    לפחות חצי שנה ניסיון בעבודת מעבדה / במסגרת פרויקט התמחות - חובה

•    ניסיון בשיטות עבודה מיקרוביולוגיות קלאסיות: זריעת חיידקים, ספירה וכדומה – יתרון

•    ניסיון בשיטות עבודה בביולוגיה מולקולארית – יתרון

•    יכולת עבודה בצוות

•    יכולת עבודה תוך ריבוי משימות ונכונות לעבודה מחוץ לשעות העבודה במידת הצורך

•    יכולת עבודה בשיטתיות, סדר וארגון 

•    שליטה טובה בעברית ובאנגלית 

•    העבודה בכרמיאל 

 

Research Assistant - HPLC and Mass Spectrometry Laboratory

Job Description - Research Assistant - HPLC and Mass Spectrometry Laboratory

Protalix BioTherapeutics is an innovative biopharmaceutical company specializing in the production of recombinant protein drugs using plant cell technology. Protalix is seeking a dedicated research assistant to join our analytical R&D team. This role primarily involves conducting LC sample analysis and assay development, focusing on protein-related substances, process impurity identification, quantification, and assay qualification.

Key Responsibilities:
•    Perform analytical analysis of proteins and small molecules using various chromatographic techniques, including HPLC and LC-MS
•    Contribute to analytical method development initiatives
•    Draft SOPs and method development reports
•    Analyze samples from batch release and stability studies

Key Requirements:
•    M.Sc/B.Sc. degree in Biological Sciences, Chemical Engineering, Biotechnology Engineering, or Chemistry.
•    Hands-on experience in industry and/or academic settings.
•    Experience in analytical protein separation and characterization using LC and LC-MS – an advantage
•    Familiarity with HPLC systems (e.g., Thermo, Waters) – an advantage.
•    Proficiency in chromatographic software such as Chromeleon and Empower – an advantage.
•    Self-motivated with excellent communication and collaboration skills
 

Head of Regulatory CMC

Job Description - Head of Regulatory CMC

The Head of regulatory CMC is responsible for the overall regulatory-related CMC activities throughout the product life-cycle management, including: early development stages, phase 1-3 clinical development, BLA and Post Marketing requirements and activities.
The Head of CMC will work collaboratively with cross-functional teams, including R&D, analytical, QC/QA, clinical and supply chain as well as liaise with CMOs, regulatory consultants and company’s global partners. 
The Head of regulatory CMC will report to the Head of Regulatory Affairs. The position requires presence at the Carmiel office at least 3 times a week

Key Responsibilities:
•    Ensure phase-appropriate CMC regulatory compliance 
•    Lead the preparation and writing of CMC sections in FDA/EMA/ROW regulatory submissions
•    Writing of CMC-related regulatory documents
•    Oversee the activities with cross-functional teams to compile and submit high-quality dossiers within required timelines
•    Oversee the CMC-related responses to Health Authorities
•    Serve as the regulatory CMC- subject matter expert in cross-functional project meetings as well as in meetings with Health Authorities 
•    Maintain up-to-date knowledge of FDA/EU/ICH CMC-related guidance
•    Responsible to lead and guide CMC staff, including the development of a CMC-related training program
•    Liaising with CMC regulatory consultants 
•    Support Regulatory submission and activities as needed

Qualifications:
•    Education: Master's or PhD in a relevant scientific discipline,
•    Experience: 10+ years of experience in CMC regulatory affairs of innovative drugs within the pharmaceutical industry, including FDA/EMA submissions
•    Knowledge: Understanding of global pharmaceutical regulations, including FDA, EMA, and ICH guidelines
•    Experience with regulatory submissions for biologics (Must) and Drugs
•    Previous experience with leading regulatory CMC projects

Skills and Competencies:
•    Excellent written and verbal communication skills in English and Hebrew
•    Strong project management and organizational skills
•    Ability to manage multiple projects simultaneously and meet tight deadlines
•    Leadership and  matrix management capabilities
 

Analytical R&D Lead

Job Description - Analytical R&D Lead

We are seeking an experienced Analytical R&D Lead to join our new Analytical R&D group. The successful candidate will be responsible for developing, validating, and implementing state-of-the-art analytical methods to support R&D, process development, and regulatory submissions.

Key Responsibilities:
o    Lead new and ongoing projects in the Analytical R&D group
o    Develop and implement an analytical strategy aligned with company goals
o    Collaborate with cross-functional teams to support pipeline development
o    Design, develop, and validate analytical methods for characterization, stability studies, impurity profiling and release testing
o    Implement advanced techniques such as HPLC/UPLC, LC-MS, GC, ELISA, and spectroscopy
o    Ensure compliance with ICH, FDA, EMA, and GMP/GLP regulatory guidelines and support writing the analytical section of IND, NDA, BLA regulatory submissions
o    Establish and maintain Standard Operating Procedures (SOPs) and data integrity protocols (21 CFR Part 11 compliance)
o    Support tech transfer from R&D to QC

Education & Experience:
•    Ph.D. in Biotechnology, Biochemistry, Pharmaceutical Sciences, or related field (or MS with 8+ years of experience)
•    More than 3 years industry experience in Analytical R&D 
•    Prior experience in leading analytical teams/projects – advantage

Skills:
•    Expertise in chromatography (HPLC, UPLC, GC), mass spectrometry (LC-MS, GC-MS), spectroscopy (UV-Vis,), electrophoresis (CE, SDS-PAGE), and bioassays (ELISA, qPCR)
•    Experience in method development, validation and troubleshooting
•    Strong understanding of regulatory requirements (ICH, FDA, EMA, GMP, GLP, USP, EP) - advantage
•    Knowledge of LIMS, electronic lab notebooks (ELN) and data integrity principles – advantage
•    Excellent written and verbal English communication skills, with a proven ability to write clear, concise reports, regulatory submissions and scientific publications
•    Strong analytical and problem-solving abilities
•    Effective communication and cross-functional collaboration skills
 

FP&A Analyst

Job Description - FP&A Analyst

Protalix is a biopharmaceutical company focused on the development, production, and commercialization of innovative medicines for patients living with rare diseases. With two approved drugs already making an impact, we are committed to expanding our pipeline to address the unmet needs of patients facing some of the most challenging rare diseases.

We are seeking an FP&A Analyst to join our team in Karmiel (hybrid optional). 
In this role, you will prepare and manage the company’s budget, ensuring ongoing budgetary control across departments, projects, and products on a monthly and quarterly basis. 

Key Responsibilities:
•    Prepare the company's budget and update the various systems
•    Review and control of the budget vs. actual
•    Generate and present the monthly/ quarterly  annual reports and routine updates to senior management
•    Ad hoc projects assistance as required )Costing, implementating finance programs, etc.)

Key Requirements:
•    Economist/CPA with an experience of approx. 2-6 years – required
•    Proven experience in budgetary control – required
•    Microsoft (mostly excel) expertise– required
•    Experience in working with ERP - required (Priority – advantage)
•    Experience in working with senior management – required
•    Understanding of financial statements and bookkeeping – advantage
•    Team player with strong communication and interpersonal skills
•    Key skills - Responsibility, independent, assertiveness, broad macro vision, punctuality
•    Ability to work under pressure and extensive working hours as needed in a fast paced environment
•    Very good verbal and written communication in English and Hebrew 

עובד/ת מחסן

תיאור תפקיד: עובד/ת מחסן

חברת פרוטליקס היא חברה ביופרמצבטית ישראלית בעלת פלטפורמה טכנולוגית ייחודית לייצור של תרופות ביולוגיות בתאי צמח. החברה ממוקמת בפארק המדע בכרמיאל ומונה כ- 200 עובדים. 

אנו מחפשים מחסנאי/ת שיצטרף אלינו לצוות – משרה מלאה, 5 ימים בשבוע, נכונות לשעות נוספות/ימי שישי.

 

הגדרת תפקיד/ משימות:

•    קבלת חומרים למחסן ואחסונם

•    שמירה על עדכניות ודיוק רמות מלאי, ספירות מלאי

•    אספקה וניפוק חומרי גלם שוטפים לייצור ושאר מחלקות בארגון

•    הכנה ושילוח משלוחים מבוקרי טמפרטורה בארץ ובעולם

•    הרכבת קיטים עפ"י דפי עבודה עפ"י צורך

 

דרישות התפקיד:

•    ניסיון בעבודת מחסן ממוחשב

•    ניסיון בעבודה עם מערכת ERP פריורטי – יתרון

•    ניסיון בעבודה בסביבת GMP – יתרון 

•    שליטה בתוכנת office – יתרון

•    רישיון נהיגה חובה! רישיון למלגזה יתרון

•    יחסי אנוש טובים, יוזמה ויכולת לעבוד בצוות ובאופן עצמאי

•    עברית שפת אם, אנגלית בסיסית (קרוא וכתוב)

•    נכונות לעבודה פיזית

עוזר/ת חשב - משרה זמנית

תיאור תפקיד: עוזר/ת חשב - משרה זמנית

חברת פרוטליקס היא חברה ביופרמצבטית ישראלית בעלת פלטפורמה טכנולוגית ייחודית לייצור של תרופות ביולוגיות בתאי צמח. החברה ממוקמת בפארק המדע בכרמיאל ומונה כ-200 עובדים.

תיאור התפקיד: 

מעורבות ובקרה על הנהלת החשבונות השוטפת. עזרה בהכנה של הדיווחים הרגולטוריים השונים של החברה לרבות: דוחות כספיים, דוחות מס, דוחות למדען ראשי וכד'. הכנה ובקרה של תמחור המוצרים של החברה.

 

תחומי אחריות:

-    סיוע בהכנת הדוחות הרגולטוריים השונים לרבות דוחות מס/ דוחות כספיים רבעונים ושנתיים ועוד

-    סקירה ועריכת התחשבנויות, בחינת חתכים ועריכת הפרשות לצרכי דיווח רבעוני ושנתי

-    הפקת חשבוניות מכירה ומעקב אחר גבייה

-    מעקב ואישור חשבוניות ותשלומים חודשיים לספקים

-    הכנת תמחיר עבור המוצרים השונים של החברה וביצוע מעקב ועדכון רבעוניים

 

דרישות התפקיד:

-    רו"ח לאחר התמחות ותפקיד במחלקת חשבות בחברה

-    ידע במערכת הפריוריטי – חובה

-    אסרטיביות, עצמאות, ראייה מערכתית, אחריות, דייקנות , מסירות ולויאליות

-    יכולת לתכנן ולהוציא אל הפועל תוכניות עבודה

-    יכולת לקיים יחסי עבודה ויחסי אנוש טובים, עבודת צוות, ודיווח לממומנים

-    יכולת עמידה במצבי לחץ

-    נכונות לעבודה מאומצת

-    אנגלית ועברית ברמה גבוהה

-    שליטה ביישומי מיקרוסופט בדגש על אקסל